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Pfizer et BioNTech s’engagent à fournir 100 millions de doses supplémentaires de leur vaccin contre la COVID-19 à l’Union européenne

Publié le 19 avril 2021 - PP-VAC-FRA-0620

  • Dans le cadre de l’accord précédemment signé, l’Union européenne exerce son option d’achat de 100 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19, amenant un total de 600 millions de doses pour ses 27 États membres.
  • Toutes les doses devraient être livrées en 2021.

NEW YORK (États-Unis) et MAYENCE (Allemagne), le 19 avril 2021 (GLOBE NEWSWIRE)Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et BioNTech SE (Nasdaq : BNTX) ont annoncé ce jour qu’ils fourniront 100 millions de doses supplémentaires de leur vaccin contre la COVID-19, aux 27 États membres de l’Union européenne (UE) en 2021. Cette annonce fait suite à la décision de la Commission européenne (CE) d’exercer son option d’achat de 100 millions de doses supplémentaires dans le cadre de son accord d’achat anticipé signé le 17 février 2021. Le nombre total de doses à livrer à l’UE passe ainsi à 600 millions.

« Nous restons mobilisés pour mettre à disposition ce vaccin au plus grand nombre de personnes vivants en Europe de manière aussi rapide et sûre que possible, afin d’enrayer la pandémie mortelle qui ravage le continent », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. « Nous avons jusqu’à présent honoré tous nos engagements d’approvisionnement vis-à-vis de la CE et programmons de livrer 250 millions de doses à l’Union européenne au 2e trimestre 2021, soit quatre fois plus que le volume convenu et délivré lors du 1er trimestre. »

« La levée de cette option débloque 100 millions de doses supplémentaires, qui permettront d’accélérer encore les campagnes de vaccination à travers l’UE. Au total, nous comptons désormais livrer à l’UE 600 millions de doses cette année, une quantité à même de couvrir les deux tiers de sa population ; il s’agit à ce jour du plus vaste accord d’approvisionnement cumulé conclu dans le monde pour notre vaccin », a ajouté Sean Marett, directeur des opérations et directeur commercial de BioNTech.

Le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech sera produit dans les sites de fabrication européens de BioNTech et Pfizer.

UTILISATION AUTORISÉE DANS L’UE :
Le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle octroyée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) afin de prévenir l’infection de COVID-19 chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Au terme d’une évaluation rigoureuse du vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a conclu par consensus que les données disponibles sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin étaient suffisamment robustes.

À propos de Pfizer – Des avancées qui changent la vie des patients
Chez Pfizer, nous mobilisons la science et nos ressources mondiales pour développer des thérapies qui permettent de prolonger et d’améliorer significativement la vie de chacun. Nous recherchons la qualité, la sécurité et l’excellence dans la découverte, le développement et la production de nos solutions en santé humaine, parmi lesquelles figurent des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, sur les marchés développés et émergents, Pfizer œuvre à faire progresser le bien-être, la prévention et les traitements pour combattre les maladies graves de notre époque. Conscients de notre responsabilité en tant que leader mondial de l’industrie biopharmaceutique, nous collaborons avec les professionnels de santé, les autorités et les communautés locales pour soutenir et étendre l’accès à des soins de qualité et abordables à travers le monde. Depuis plus de 170 ans, nous faisons la différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles de présenter un intérêt pour les investisseurs sur notre site Internet www.Pfizer.com. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.Pfizer.com.


Avis de divulgation de Pfizer
Les informations figurant dans ce communiqué sont datées du 19 avril 2021. Pfizer ne s’engage nullement à mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la lumière de nouveaux renseignements ou d’événements ou développements futurs.

Ce communiqué contient des informations prospectives sur les efforts entrepris par Pfizer dans la lutte contre la COVID-19, la collaboration entre BioNTech et Pfizer en vue de développer un vaccin contre la COVID-19, le programme sur le vaccin à ARN messager BNT162 et COMIRNATY®, le vaccin contre la COVID-19 (BNT162b2) de Pfizer-BioNTech (y compris les évaluations qualitatives des données disponibles, les avantages potentiels, les attentes relatives aux essais cliniques, les accords d’approvisionnement avec la Commission européenne et les échéances de livraison des doses en vertu de ces accords, le calendrier prévu des demandes réglementaires et des approbations ou autorisations réglementaires et la fabrication, la distribution et l’approvisionnement prévus), qui comportent des risques et incertitudes importants susceptibles d’entraîner des résultats sensiblement différents de ceux exprimés ou impliqués par ces déclarations. Ces risques et incertitudes incluent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à respecter les critères d’évaluation clinique attendus, les dates anticipées de début et/ou de fin de nos essais cliniques, de demande réglementaire, d’approbation réglementaire et/ou de lancement, ainsi que les risques associés aux données précliniques et cliniques (dont les données de Phase 3), y compris la possibilité que de nouvelles données précliniques, cliniques et de sécurité et des analyses supplémentaires des données précliniques, cliniques ou de sécurité existantes soient défavorables ; la capacité à produire des résultats cliniques ou autres comparables, notamment le taux d’efficacité et le profil de sécurité et de tolérabilité du vaccin observés à ce jour, dans des analyses supplémentaires de l’essai de Phase 3 et d’autres études ou dans des populations plus larges et plus diverses après la commercialisation ; la capacité du BNT162b2 à prévenir la COVID-19 causée par des variantes émergentes du virus ; le risque qu’une utilisation plus large du vaccin conduise à de nouvelles informations sur l’efficacité, la sécurité ou d’autres développements, y compris le risque d’effets indésirables supplémentaires, dont certains peuvent être graves ; le risque que les données des essais précliniques et cliniques fassent l’objet d’interprétations et d’évaluations divergentes, y compris au cours du processus d’examen par les pairs/de publication, dans la communauté scientifique en général et par les autorités de réglementation ; la probabilité et le moment de publication de données supplémentaires du programme sur le vaccin à ARN messager BNT162 dans des revues scientifiques et, en cas de publication, avec quelles modifications et interprétations ; la probabilité que les autorités de réglementation soient satisfaites de la conception et des résultats de ces études cliniques et précliniques et des éventuelles études ultérieures ; la probabilité et le moment de dépôt d’une demande de licence de produit biologique pour le BNT162b2 aux États-Unis ou d’autres demandes, ou modifications de demandes, de licence de produit biologique et/ou d’autorisation d’utilisation d’urgence dans des pays particuliers pour le BNT162b2 ou pour tout autre vaccin potentiel découlant du programme sur le BNT162 et, le cas échéant, si et quand ces licences ou autorisations d’utilisation d’urgence expireront ou prendront fin ; la probabilité et le moment d’autorisation des demandes en attente ou déposées pour le BNT162b2 (y compris une éventuelle demande de licence de produit biologique aux États-Unis ou demande de modification d’autorisations de mise sur le marché conditionnelles ou d’utilisation d’urgence) ou pour tout autre vaccin pouvant découler du programme sur le BNT162 par des autorités de réglementation particulières, ce qui dépend d’une multitude de facteurs, y compris la détermination que les bénéfices du vaccin l’emportent sur ses risques connus, de l’efficacité du vaccin et, en cas d’approbation, de la probabilité de succès commercial ; les décisions des autorités de réglementation ayant un impact sur l’étiquetage ou la commercialisation, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d’autres aspects susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel commercial d’un vaccin, y compris le développement de produits ou de traitements par d’autres entreprises ; les perturbations de nos relations avec nos partenaires ou fournisseurs tiers ; les risques liés à la disponibilité des matières premières nécessaires pour produire le vaccin ; les défis liés à la formulation à ultra-basse température et au protocole à deux doses de notre vaccin et aux conditions de stockage, de distribution et d’administration à respecter, notamment les risques liés au stockage et à la manutention après la livraison par Pfizer ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de développer d’autres formulations de vaccins ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de créer ou accroître les capacités de fabrication à temps ou de maintenir un accès aux canaux logistiques ou d’approvisionnement adaptés à la demande mondiale pour notre vaccin, ce qui aurait un impact négatif sur notre capacité à fournir le nombre estimé de doses de vaccin dans les délais précédemment indiqués ; la probabilité et le moment de signature d’accords d’approvisionnement supplémentaires ; les incertitudes concernant la capacité à obtenir des recommandations de la part des comités techniques de vaccination et d’autres autorités de santé publique et les incertitudes concernant l’impact commercial de ces recommandations ; les incertitudes concernant l’impact de la COVID-19 sur les activités, les opérations et les résultats financiers de Pfizer ; et les développements concurrentiels.

Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le rapport annuel de Pfizer sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos au 31 décembre 2020 et dans les rapports ultérieurs sur le formulaire 10-Q, notamment dans les sections intitulées « Risk Factors » et « Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results », ainsi que dans les rapports ultérieurs sur le formulaire 8-K, tous ces formulaires étant déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponibles sur les sites Internet www.sec.gov et www.pfizer.com.

À propos de BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies est une entreprise travaillant sur les immunothérapies de la prochaine génération et pionnière dans les nouvelles thérapies contre le cancer et d’autres affections graves. L’Entreprise exploite un large éventail de plateformes informatiques de découverte et de médicaments pour le développement rapide de nouveaux produits biopharmaceutiques. Son catalogue fourni de produits candidats pour l’oncologie comprend des thérapies à ARN messager individualisées et standard, des lymphocytes T innovants à récepteur antigénique chimérique, des immunomodulateurs bispécifiques de points de contrôle, des petites molécules et des anticorps ciblant les cellules cancéreuses. Forte d’une grande expertise dans le développement de vaccins à ARN messager et de ses capacités de fabrication internes, BioNTech développe avec ses collaborateurs de nombreux vaccins à ARN messager candidats pour une série de maladies infectieuses, en plus de ses divers produits oncologiques. BioNTech a établi un large réseau de relations avec de nombreux acteurs internationaux de l’industrie pharmaceutique parmi lesquels Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, un membre du groupe Roche, Regeneron, Genevant, Fosun Pharma et Pfizer. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.BioNTech.de.

Déclarations prospectives de BioNTech
Le présent communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » de BioNTech au sens de la loi américaine « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995. Ces déclarations prospectives peuvent comporter, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant : les efforts de BioNTech pour lutter contre la COVID-19 ; la collaboration entre BioNTech et Pfizer pour développer un vaccin potentiel contre la COVID-19 ; nos attentes concernant les caractéristiques potentielles du BNT162b2 (COMIRNATY®) dans notre essai de Phase 2/3 et/ou lors de l’utilisation commerciale sur la base des observations de données à ce jour ; le délai attendu de lectures supplémentaires des données d’efficacité du BNT162b2 dans notre essai de Phase 2/3 ; la nature des données cliniques, qui font l’objet d’un examen continu par les pairs, d’examens réglementaires et d’une interprétation du marché ; la date de la soumission des données pour, ou d’obtention de, l’autorisation de mise sur le marché ou de l’autorisation d’utilisation d’urgence ; la date de la soumission des données de fabrication à la FDA ; notre plan d’expédition et de stockage envisagé, y compris la durée de conservation estimée à diverses températures ; et la capacité de BioNTech à fournir les quantités de BNT162 nécessaires au développement clinique et, en cas d’approbation, à la satisfaction de la demande du marché, y compris nos estimations de production pour 2020 et 2021. Toutes les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de BioNTech concernant des événements futurs et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats différant de manière sensible et négative de ceux exprimés ou impliqués par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter : la capacité à respecter les critères d’évaluation prédéfinis dans les essais cliniques ; la concurrence dans le développement d’un vaccin contre la COVID-19 ; la capacité à produire des résultats cliniques ou autres comparables, y compris le taux déclaré d’efficacité et le profil de sécurité et de tolérabilité du vaccin observé à ce jour, dans le reste de l’essai ou dans des populations plus vastes et plus diverses après la commercialisation ; la capacité à accroître efficacement nos capacités de production ; et d’autres difficultés potentielles.

Pour une analyse de ces risques et incertitudes ou encore d’autres, consulter le rapport annuel de BioNTech sur le formulaire 20-F pour l’exercice clos au 31 décembre 2020, déposé auprès de la SEC le 30 mars 2021, qui peut être consulté sur le site de la SEC à l’adresse suivante : www.sec.gov. Toutes les informations contenues dans le présent communiqué de presse sont valables le jour de sa diffusion et BioNTech ne s’engage nullement à les mettre à jour, à moins que la loi ne l’exige.

Contacts Pfizer :

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