NEW YORK et MAYENCE, ALLEMAGNE 6 mai 2021—Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et BioNTech SE (Nasdaq : BNTX) ont annoncé aujourd'hui la signature d'un protocole d'accord avec le Comité International Olympique (CIO) pour faire don de doses du vaccin COVID-19 de l'entreprise afin de vacciner les athlètes et leurs délégations qui participeront aux Jeux Olympiques et Paralympiques de Tokyo 2020, qui doivent débuter le 23 juillet 2021.

Dans le cadre du protocole d'accord, les entreprises et le CIO coordonneront leur action avec les Comités Nationaux Olympiques (CNO) du monde entier afin de comprendre et d'aider à répondre aux besoins locaux en doses de vaccin pour la participation des délégations nationales aux Jeux. La livraison des premières doses aux délégations participantes devrait commencer à la fin du mois de mai, dans la mesure du possible, l'objectif étant que les délégations participantes reçoivent les deuxièmes doses avant leur arrivée à Tokyo. Dans le cadre du protocole d'accord, les CNO et leurs administrations locales sont censés coordonner l'administration des vaccins aux participants éligibles aux Jeux. Les doses fournies dans le cadre de ce protocole d'accord s'ajouteront aux doses fournies dans le cadre des accords d'approvisionnement conclus avec les gouvernements du monde entier. Le don de doses de vaccin n'affectera pas l'approvisionnement des populations nationales en doses de vaccin COVID-19 dans le cadre des accords d'approvisionnement.

« Ce don de vaccin est un outil supplémentaire dans notre boîte à outils de mesures visant à rendre les Jeux Olympiques et Paralympiques de Tokyo 2020 davantage sécurisés pour tous les participants et à faire preuve de solidarité avec nos bienveillants hôtes japonais », a déclaré le président du CIO, Thomas Bach. « Nous invitons les athlètes et les délégations participant aux prochains Jeux Olympiques et Paralympiques à montrer l'exemple et à accepter la vaccination où et quand cela est possible. En se faisant vacciner, ils peuvent envoyer un message fort, à savoir que la vaccination n'est pas seulement une question de santé personnelle, mais aussi de solidarité et de prise en compte du bien-être des autres dans leurs communautés. Nous tenons à remercier Pfizer et BioNTech pour ce don très généreux destiné à soutenir la vaccination des athlètes et des participants aux Jeux en prévision des Jeux Olympiques et Paralympiques de Tokyo 2020 », a-t-il ajouté.

Lors d'une conversation entre Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, et Suga Yoshihide, premier ministre du Japon, pays hôte de Tokyo 2020, M. Bourla a proposé de faire don du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech aux athlètes et à leurs délégations participant à Tokyo 2020. À la suite de cette conversation, le gouvernement japonais a eu une réunion avec le CIO et le projet de don a maintenant été réalisé.

« Avec des centaines de millions de vaccins déjà administrés, et des centaines de millions d'autres à venir, Pfizer s'engage, avec BioNTech, à faire tout ce qui est en son pouvoir pour aider à mettre fin à cette pandémie et à ramener le monde à un sentiment de normalité », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. « Le retour des Jeux Olympiques et Paralympiques représente un moment monumental d'unité et de paix mondiales après une année éreintante d'isolement et de désolation. Nous sommes fiers de jouer un rôle dans la mise à disposition de vaccins aux athlètes et aux délégations Olympiques nationales. »

« Fournir des vaccins aux participants aux Jeux est l'un des moyens essentiels de contribuer à ce que les Jeux soient aussi sûrs et réussis que possible. Avec plus de 430 millions de doses déjà livrées, notre vaccin continue de contribuer à protéger des vies dans le monde entier et à nous ramener à nos vies normales », a déclaré Ugur Sahin, M.D., PDG et cofondateur de BioNTech. « Les Jeux Olympiques et Paralympiques de cette année sont un moment historique représentant la communauté mondiale et la façon dont nous sommes solidaires. Nous sommes honorés de pouvoir apporter des vaccins pour soutenir la sécurité des Jeux Olympiques et Paralympiques. »

Il appartient aux États souverains de proposer la vaccination aux athlètes et à leurs délégations, conformément à leurs directives locales, avant de se rendre au Japon pour les Jeux de Tokyo. Le CIO et le Comité International Paralympique (CIP) ont clairement indiqué que la vaccination n'est pas obligatoire pour que les athlètes puissent participer aux Jeux Olympiques et Paralympiques, et que tout programme de vaccination doit être mené dans le plein respect des priorités nationales en matière de vaccination.
 

Le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, qui repose sur la technologie ARNm exclusive de BioNTech, a été développé par BioNTech et Pfizer. BioNTech est le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne, et le détenteur des autorisations d'utilisation d'urgence ou équivalentes aux États-Unis (conjointement avec Pfizer), au Royaume-Uni, au Canada et dans d'autres pays, en prévision d'une demande prévue d'autorisation de mise sur le marché complète dans ces pays.

Chez Pfizer, nous mobilisons la science et nos ressources mondiales pour développer des thérapies qui permettent de prolonger et d’améliorer significativement la vie de chacun. Nous recherchons la qualité, la sécurité et l’excellence dans la découverte, le développement et la production de nos solutions en santé humaine, parmi lesquelles figurent des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, sur les marchés développés et émergents, Pfizer œuvre à faire progresser le bien-être, la prévention et les traitements pour combattre les maladies graves de notre époque. Conscients de notre responsabilité en tant que leader mondial de l’industrie biopharmaceutique, nous collaborons avec les professionnels de santé, les autorités et les communautés locales pour soutenir et étendre l’accès à des soins de qualité et abordables à travers le monde. Depuis plus de 170 ans, nous faisons la différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles de présenter un intérêt pour les investisseurs sur notre site Internet www.Pfizer.com. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.Pfizer.com.

Les informations contenues dans ce communiqué sont en date du 6 mai 2021. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.

Ce communiqué contient des informations prévisionnelles sur les efforts de Pfizer pour combattre la COVID-19, la collaboration entre BioNTech et Pfizer pour développer un vaccin contre la COVID-19, le programme de vaccin à ARNm BNT162 et le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (BNT162b2) (y compris les évaluations qualitatives des données disponibles, les bénéfices potentiels, les attentes en matière d'essais cliniques, le calendrier anticipé des soumissions réglementaires, les approbations ou autorisations réglementaires et la fabrication, la distribution et l'approvisionnement anticipés) impliquant des risques et incertitudes substantiels qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux exprimés ou impliqués par de telles déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité de respecter les critères cliniques prévus, les dates de début et/ou de fin des essais cliniques, les dates de soumission aux autorités réglementaires, les dates d'approbation des autorités réglementaires et/ou les dates de lancement, ainsi que les risques associés aux données précliniques et cliniques (y compris les données de la phase 3), y compris la possibilité de nouvelles données précliniques, cliniques ou de sécurité défavorables et d'analyses supplémentaires des données précliniques, cliniques ou de sécurité existantes ; la capacité à produire des résultats cliniques ou autres comparables, y compris le taux d'efficacité du vaccin et le profil de sécurité et de tolérance observés à ce jour, lors d'analyses supplémentaires de l'essai de phase 3 et d'études supplémentaires ou dans des populations plus grandes et plus diverses après la commercialisation ; la capacité de BNT162b2 à prévenir la COVID-19 causé par des variantes virales émergentes ; le risque qu'une utilisation plus répandue du vaccin conduise à de nouvelles informations sur l'efficacité, la sécurité ou d'autres développements, y compris le risque d'effets indésirables supplémentaires, dont certains peuvent être graves ; le risque que les données des essais précliniques et cliniques fassent l'objet d'interprétations et d'évaluations différentes, y compris au cours du processus de révision/publication par les pairs, dans la communauté scientifique en général et par les autorités réglementaires ; la question de savoir si et quand des données supplémentaires du programme de vaccin à ARNm BNT162 seront publiées dans des revues scientifiques et, dans l'affirmative, quand et avec quelles modifications et interprétations ; la question de savoir si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats de ces études précliniques et cliniques et de toute autre étude future ; la question de savoir si et quand une demande de licence de produit biologique pour BNT162b2 pourra être déposée aux États-Unis et si et quand d'autres produits biologiques seront disponibles. États-Unis et si et quand d'autres demandes de licence biologique et/ou d'autorisation d'utilisation d'urgence ou des modifications de ces demandes peuvent être déposées dans des juridictions particulières pour BNT162b2 ou tout autre vaccin potentiel pouvant résulter du programme BNT162, et si elles sont obtenues, si et quand ces autorisations d'utilisation d'urgence ou ces licences expireront ou prendront fin ; si et quand toute demande qui pourrait être en attente ou déposée pour BNT162b2 (y compris une éventuelle demande de licence biologique aux États-Unis ou toute modification demandée des autorisations d'utilisation d'urgence ou de commercialisation conditionnelle) ou d'autres vaccins qui pourraient résulter du programme BNT162 pourraient être approuvés par des autorités réglementaires particulières, ce qui dépendra d'une myriade de facteurs, y compris la détermination de la supériorité des avantages du vaccin par rapport aux risques connus et la détermination de l'efficacité du vaccin et, s'il est approuvé, de son succès commercial ; les décisions des autorités réglementaires ayant un impact sur l'étiquetage ou la commercialisation, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d'autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou le potentiel commercial d'un vaccin, y compris le développement de produits ou de thérapies par d'autres sociétés ; les perturbations dans les relations entre nous et nos partenaires de collaboration, les sites d'essais cliniques ou les fournisseurs tiers ; le risque que la demande pour tout produit soit réduite ou n'existe plus ; les risques liés à la disponibilité des matières premières pour fabriquer un vaccin ; les défis liés à la formulation à ultra-basse température de notre vaccin, au schéma à deux doses et aux exigences de stockage, de distribution et d'administration qui en découlent, y compris les risques liés au stockage et à la manipulation après la livraison par Pfizer ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de développer avec succès d'autres formulations de vaccins ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de créer ou d'augmenter la capacité de fabrication en temps opportun ou de maintenir un accès à la logistique ou aux canaux d'approvisionnement proportionnel à la demande mondiale pour notre vaccin, ce qui aurait un impact négatif sur notre capacité à fournir le nombre estimé de doses de notre vaccin dans les délais prévus, comme indiqué précédemment ; la conclusion d'accords d'approvisionnement supplémentaires et le moment où ils seront conclus ; les incertitudes quant à la capacité d'obtenir des recommandations de la part des comités consultatifs ou techniques sur les vaccins et d'autres autorités de santé publique et les incertitudes quant à l'impact commercial de ces recommandations ; les défis liés à la confiance ou à la sensibilisation du public à l'égard des vaccins ; les incertitudes quant à l'impact de la COVID-19 sur les activités, les opérations et les résultats financiers de Pfizer ; et les développements concurrentiels.

Une description plus détaillée des risques et incertitudes figure dans le rapport annuel de Pfizer sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 et dans ses rapports ultérieurs sur le formulaire 10-Q, notamment dans les sections intitulées " Facteurs de risque " et " Informations prospectives et facteurs susceptibles d'affecter les résultats futurs ", ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur le formulaire 8-K, tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponibles sur www.sec.gov et www.pfizer.com.

Biopharmaceutical New Technologies est une entreprise travaillant sur les immunothérapies de la prochaine génération et pionnière dans les nouvelles thérapies contre le cancer et d’autres affections graves. L’Entreprise exploite un large éventail de plateformes informatiques de découverte et de médicaments pour le développement rapide de nouveaux produits biopharmaceutiques. Son catalogue fourni de produits candidats pour l’oncologie comprend des thérapies à ARN messager individualisées et standard, des lymphocytes T innovants à récepteur antigénique chimérique, des immunomodulateurs bispécifiques de points de contrôle, des petites molécules et des anticorps ciblant les cellules cancéreuses. Forte d’une grande expertise dans le développement de vaccins à ARN messager et de ses capacités de fabrication internes, BioNTech développe avec ses collaborateurs de nombreux vaccins à ARN messager candidats pour une série de maladies infectieuses, en plus de ses divers produits oncologiques. BioNTech a établi un large réseau de relations avec de nombreux acteurs internationaux de l’industrie pharmaceutique parmi lesquels Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, un membre du groupe Roche, Regeneron, Genevant, Fosun Pharma et Pfizer. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.BioNTech.de.

Ce communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" de BioNTech au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives peuvent inclure, sans s'y limiter, des déclarations concernant : les efforts de BioNTech pour combattre la COVID-19 ; la collaboration entre BioNTech et Pfizer pour développer un vaccin contre la COVID-19 (y compris une potentielle seconde dose de rappel de BNT162b2 et/ou une potentielle dose de rappel d'une variation de BNT162b2 ayant une séquence ARNm modifiée) ; nos attentes concernant les caractéristiques potentielles du BNT162b2 dans nos essais cliniques et/ou dans le cadre d'une utilisation commerciale, sur la base des données observées à ce jour ; la capacité du BNT162b2 à prévenir les COVID-19 causés par des variantes virales émergentes ; le moment prévu pour les lectures supplémentaires sur les données d'efficacité du BNT162b2 dans nos essais cliniques ; la nature des données cliniques, qui font l'objet d'un examen continu par les pairs, d'un examen réglementaire et d'une interprétation par le marché ; le calendrier de soumission des données pour, ou la réception de toute approbation de commercialisation ou autorisation d'utilisation d'urgence ; notre plan d'expédition et de stockage envisagé, y compris la durée de conservation estimée du produit à différentes températures ; et la capacité de BioNTech à fournir les quantités de BNT162 pour soutenir le développement clinique et la demande du marché, y compris nos estimations de production pour 2021. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les attentes et les croyances actuelles de BioNTech concernant des événements futurs, et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents et défavorables de ceux présentés ou impliqués dans ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter : la capacité à atteindre les critères d'évaluation prédéfinis dans les essais cliniques ; la concurrence pour la création d'un vaccin contre la COVID-19 ; la capacité à produire des résultats cliniques ou autres comparables, y compris notre taux déclaré d'efficacité du vaccin et le profil de sécurité et de tolérance observé à ce jour, dans le reste de l'essai ou dans des populations plus grandes et plus diverses lors de la commercialisation ; la capacité à mettre à l'échelle de manière efficace nos capacités de production ; et d'autres difficultés potentielles.

Pour une discussion de ces risques et incertitudes et d'autres risques et incertitudes, voir le rapport annuel de BioNTech sous forme de formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2020, déposé auprès de la SEC le 30 mars 2021, qui est disponible sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à la date du communiqué, et BioNTech ne s'engage pas à mettre à jour ces informations, sauf si la loi l'exige.

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