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Une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au titre de l’article 20 du règlement (CE) n°726/2004 a été initiée au niveau européen le 11 février 2022 pour l’ensemble des inhibiteurs de JAK (incluant les spécialités Xeljanz et Cibinqo) par le Comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Résumé des caractéristiques du produit
 

INFORMATION : Une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au titre de l’article 20 du règlement (CE) n°726/2004 a été initiée au niveau européen le 11 février 2022 pour l’ensemble des inhibiteurs de JAK (incluant les spécialités Xeljanz et Cibinqo) par le Comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Avis de la commission de transparence

Fiches d’information thérapeutique