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Xeljanz®
Xeljanz® - Tofacitinib

Informations

Une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au titre de l’article 20 du règlement (CE) n°726/2004 a été initiée au niveau européen le 11 février 2022 pour l’ensemble des inhibiteurs de JAK (incluant les spécialités Xeljanz et Cibinqo) par le Comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Résumé des caractéristiques du produit
 

INFORMATION : Une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au titre de l’article 20 du règlement (CE) n°726/2004 a été initiée au niveau européen le 11 février 2022 pour l’ensemble des inhibiteurs de JAK (incluant les spécialités Xeljanz et Cibinqo) par le Comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
XELJANZ 10 mg, comprimés pelliculés
XELJANZ 11 mg, comprimés à libération prolongée
XELJANZ 1 mg/ml, solution buvable

Avis de la commission de transparence

XELJANZ_AT_20221214.pdf

XELJANZ_AT_20170927.pdf

XELJANZ_AT_20181205.pdf

XELJANZ_AT_20190320.pdf

XELJANZ_AT_20200422.pdf

XELJANZ_AT_20211124.pdf

XELJANZ_AT_20220420.pdf

Fiches d’information thérapeutique

XELJANZ_FIT_20211214.pdf

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