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AccueilPortail d'informationÉtude post-autorisation abrocitinibÉtude post-autorisation abrocitinibNom du projet : Partie française du programme européen d’études post-autorisation non interventionnelles sur l’utilisation en vie réelle de l’abrocitinib dans la dermatite atopique Responsables conjoints de traitement :Université de Bordeaux, 35 place Pey Berland, 33000 Bordeaux France / Pfizer Inc., 66 Hudson Blvd E, New York, NY, 10001, États-Unis.Titre du projet : Programme Européen d’études post-autorisation non interventionnelles sur l’utilisation en vie réelle de l’abrocitinib dans la dermatite atopique : Surveillance active des risques et Efficacité des mesures de minimisation des risques - Partie Française.Type de projet :Étude sur les données du SNDSPathologie étudiée :Dermatite atopique (DA)Résumé du projet : L’objectif principal de l’étude de « Sécurité » est le suivant : Surveiller activement les risques en estimant les taux d'incidence d’événements d'intérêt tels que les événements thromboemboliques veineux, l’herpès zoster, les infections graves ou opportunistes, la rhabdomyolyse, la perforation gastro-intestinale, les événements cardiovasculaires majeurs, les fractures, les tumeurs malignes, la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de DA recevant l'abrocitinib et chez les patients atteints de DA recevant un traitement systémique comparateur biologique ou non (traitements biologiques : dupilumab, tralokinumab ; traitements non biologiques : cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolic acid, mycophenolate mofetil). L’objectif principal de l’étude de « Minimisation des risques » est le suivant : Evaluer l’efficacité des mesures de minimisation des risques en estimant les indicateurs d’adhésion des professionnels aux recommandations (Résumé des Caractéristiques du Produit et brochure prescripteur) chez les patients exposés à l’abrocitinib. La population d’étude sera constituée des patients exposés à au moins l’un des traitements étudiés sur la période 12/2021 – 12/2029. En considérant un historique de 5 ans et une fin de suivi au plus tard le 31/12/2031, la période d’extraction totale concernera les années 2016 à 2031.Années d'inclusion des patients : 12/2021 – 12/2029  Source des données : SNDSTélécharger la notice d’information collective de l’étude post-autorisation abrocitinibTélécharger
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