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AccueilPortail d'informationFemmes enceintes exposées à AbrysvoFemmes enceintes exposées à AbrysvoNom du projet : Femmes enceintes exposées à AbrysvoResponsables de traitement : Le laboratoire Pfizer, Inc (66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001-2192) et l’Université d’Utrecht (UMCU) (Heidelberglaan 100, 3584 CX Utrecht, the Netherlands) sont responsables conjoints du traitement de données à caractère personnel.Titre du projet : Évaluation de la sécurité d'ABRYSVO (vaccin contre le virus respiratoire syncytial) en vie réelle chez les femmes enceintes et leur(s) nouveau-né(s) en Europe et au Royaume Uni (C3671026) – Partie française de l’étude sur les données SNDS Type de projet : Étude sur les données du SNDSPathologie étudiée : Virus respiratoire syncytialRésumé du projet : Cette étude vise à décrire la fréquence des événements liés à la sécurité, en particulier les naissances prématurées, les accouchements prématurés ou toute réduction du délai entre la vaccination et les naissances vivantes et non vivantes, chez toutes les femmes enceintes qui reçoivent ABRYSVO (et leur nouveau-né) par rapport à un groupe de femmes enceintes qui ne reçoivent pas ABRYSVO pendant la grossesse (et leur nouveau-né).
 
Les objectifs principaux (1) et secondaires (2a, 2b) sont les suivants :
 
1. Estimer l'incidence, la prévalence à la naissance, les taux de prévalence et rapports de risques (en fonction d’un événement spécifique) d’événements relatifs à la grossesse, la mère et l'enfant, et le délai entre la vaccination (chez les exposées) ou le délai entre le début du suivi (chez non exposées) et la naissance (nouveau-né vivant ou non) chez les femmes recevant ABRYSVO pendant la grossesse (et leur nouveau-né), par rapport à un groupe de femmes enceintes ne recevant pas ABRYSVO pendant la grossesse (et leur nouveau-né) 
 
2a) Objectif 1 chez les femmes enceintes immunodéprimées ou les femmes ayant une grossesse à haut risque qui reçoivent ABRYSVO pendant la grossesse (et leur nouveau-né), par rapport à des femmes enceintes immunodéprimées ou de femmes ayant une grossesse à haut risque qui ne reçoivent pas ABRYSVO pendant leur grossesse (et leur nouveau-né).
 
2b) - Estimer le rapport de prévalence des accouchements prématurés et le délai entre la vaccination (chez les personnes exposées) ou le délai entre le début du suivi (chez les personnes non exposées) et la naissance (nouveau-né vivant ou non) chez les femmes enceintes ayant reçu l'ABRYSVO (et leur nouveau-né) par rapport à un groupe de femmes enceintes n'ayant pas reçu l'ABRYSVO pendant la grossesse (et leur nouveau-né), stratifié en fonction de la semaine de gestation au moment de la vaccination.
Années d'inclusion des patients : 2024-2027Source des données : SNDS
Les données de cette étude ne font pas l’objet d’une réutilisation des données pour d’autres finalitésTélécharger
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