Nom de la molécule concernée par l’AAC : CRIZOTINIB

Responsable(s) de traitement(s) :Pfizer, 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris

Type d’accès dérogatoire au médicament : Autorisation d’accès compassionnel

Pathologie étudiée : Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif, neuroblastome ALK positif et tumeur myofibroblastique inflammatoire ALK positive.

Résumé de l’AAC :CRIZOTINIB a été disponible au travers d’un accès compassionnel, du 17/07/2012 au 31/03/2025 pour traiter les patients pédiatriques atteint de Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif, neuroblastome ALK positif et tumeur myofibroblastique inflammatoire en rechute ou réfractaire et ALK positive et chez les patients ne pouvant avaler les gélules ou nécessitant une adaptation de dose particulière. Son utilisation dans le cadre de l’AAC était soumise à une procédure de surveillance étroite par les autorités sanitaires notamment sur son utilisation en vie réelle, sa sécurité et son efficacité permettant une évaluation du rapport bénéfice/risque.

Années d'inclusion des patients :17/07/2012 - 31/03/2025

Source des données :Données collectées dans les centres participant à l'AAC

Télécharger la notice d’information patient de l’autorisation d’accès compassionnel CRIZOTINIB

Télécharger la notice d’information professionnels de santé de l’autorisation d’accès compassionnel CRIZOTINIB

Les données de cette AAC ne font pas l’objet d’une réutilisation des données pour d’autres finalités.