AccueilPortail d'informationAutorisation d’accès précoce (AAP) - ELREXFIO (elranatamab)Autorisation d’accès précoce (AAP) - ELREXFIO (elranatamab)Nom de la molécule concernée par l’AAP :ELREXFIO (elranatamab)Responsable(s) de traitement(s) :Pfizer, 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 ParisType d’accès dérogatoire au médicament : Autorisation d’accès précocePathologie étudiée : Myélome multipleRésumé de l’AAP :ELREXFIO (elranatamab) était disponible au travers l’accès précoce pré autorisation de mise sur le marché (AMM), du 22/05/2023 au 22/04/2024, pour traiter les patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement. L'AMM a été obtenue le 7/12/2023 et depuis le 22/04/2024 ELREXFIO (elranatamab) est disponible au travers de l’accès précoce post-AMM pour traiter les patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire. Son utilisation dans le cadre de l’AAP est soumise à une procédure de surveillance étroite par les autorités sanitaires notamment sur son utilisation en vie réelle, sa sécurité et son efficacité permettant une évaluation du rapport bénéfice/risque.Années d'inclusion des patients : En cours : début le 22/05/2023 Source des données :Données collectées dans les centres participant à l'AAPTélécharger la notice d’information patients de l’autorisation d’accès précoce ELREXFIO (elranatamab)TéléchargerTélécharger la notice d’information professionnels de santé de l’autorisation d’accès précoce ELREXFIO (elranatamab)TéléchargerLes données de cette AAP ne font pas l’objet d’une réutilisation des données pour d’autres finalités.