AccueilPortail d'informationAutorisation d’accès précoce (AAP) - EMBLAVEO (aztréonam/avibactam)Autorisation d’accès précoce (AAP) - EMBLAVEO (aztréonam/avibactam)Nom de la molécule concernée par l’AAP :EMBLAVEO (aztréonam/avibactam)Responsable(s) de traitement(s) :Pfizer, 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 ParisType d’accès dérogatoire au médicament : Autorisation d’accès précocePathologie étudiée : Infections gravesRésumé de l’AAP :EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) est disponible au travers l’accès précoce post-AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), depuis le 16/09/2024, pour traiter les patients atteints d’infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, IM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l’association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n’est pas approprié en cas de résistance. Son utilisation dans le cadre de l’AAP est soumise à une procédure de surveillance étroite par les autorités sanitaires notamment sur son utilisation en vie réelle, sa sécurité et son efficacité permettant une évaluation du rapport bénéfice/risque.Années d'inclusion des patients : En cours : début le 16/09/2024 Source des données :Données collectées dans les centres participant à l'AAPTélécharger la notice d’information patients de l’autorisation d’accès précoce EMBLAVEO (aztréonam/avibactam)TéléchargerTélécharger la notice d’information professionnels de santé de l’autorisation d’accès précoce EMBLAVEO (aztréonam/avibactam)TéléchargerLes données de cette AAP ne font pas l’objet d’une réutilisation des données pour d’autres finalités.